中医药循证研究”先行者“广药集团板蓝根颗粒获突破

2021-04-30 14:19:01 来源：财讯网

4月28日，第十三届健康中国论坛循证中药平行论坛在北京举行。“人民英雄”国家荣誉称号获得者、中国工程院院士张伯礼等专家和中医药企业代表参加了此次论坛。

开幕式上，发布了当天开幕式发布“中成药临床研究年度报告（2019-2020）”和“中成药治疗肺炎和流感证据指数研究报告”。根据中成药治疗流感循证评价证据指数，板蓝根颗粒名列前茅，从100多个产品中脱颖而出，荣登中成药治疗流感循证评价证据指数TOP榜！

据悉，白云山板蓝根颗粒二次开发已取得新突破，有望加速开发板蓝根改良型新药或创新中药。

（中成药循证评价证据指数流感TOP榜，上图引自搜药）

守正创新：中医药高质量发展需加强循证研究

论坛上，张伯礼院士指出，循证医学发挥了重要作用，在临床优势评价、诊疗方案优化和新药研制过程中都得到了体现。他表示：”用世界公认的方法和科学研究证据彰显中医药的临床疗效，是实现中医药高质量发展的必经之路。“

在“循证中医药研究发展策略”圆桌论坛上，张伯礼院士等知名专家学者提出，中医药循证研究特别要重视四个基本原则：临床需要、科学规范、透明可用、高效转化。

据悉，中医药循证研究的”先行者“白云山板蓝根颗粒已迈向科研转化阶段。去年10月，广药集团旗下白云山和黄中药与广药集团（澳门）国际发展产业有限公司、广州呼吸健康研究院和澳门科技大学正式签订“白云山板蓝根研究成果澳门转化备忘录”，宣布白云山板蓝根、复方板蓝根科研项目将在澳门进行产业化。目前，该项目已完成澳门版板蓝根的外包装设计和注册工作，并已获得澳门《进口传统药物之预先许可》，并正在澳门青洲工业园筹建生产基地。

荣登TOP榜：板蓝根颗粒流感中成药循证评价证据指数名列前茅

肺炎和流感中成药循证评价证据指数TOP榜由天津中医药大学循证医学中心郑文科代表循证中医药研究联盟在论坛上首次发布。该指数的发布是基于天津中医药大学循证医学中心的中医药循证评价证据系统（EVDS）。该系统目前收载了包括基药目录、社保目录、中药注射剂等1700多个中成药品种的80000余个随机对照试验和4000余个系统评价数据，且研究文献量在不断更新增加。

高质量的临床证据是中医药守正创新的基础，也是中药产品做大做强，实现高质量发展的关键要素。据悉，早在2007年广药集团就启动板蓝根机理研究项目，十余年携手广州呼吸健康研究院和国家呼吸疾病重点实验室整合内地及港澳等优势科研机构，实现重大科研课题的协同攻关。2009年白云山板蓝根作为美国NIH首个资助研究的中药，开启中西合作研究的先河。粤港澳大湾区上升为国家战略后，广药集团积极推动白云山板蓝根科研成果产业化落户澳门。同时，广药集团不断深化与澳门大学等澳门高校的合作，依托澳门大学的国家重点实验室——中药质量研究国家重点实验室共建澳门中药研发中心，开发道地药材产业链，研究经典名方。

传统中药探索工艺发展新思路板蓝根二次开发取得新突破

近日，白云山板蓝根二次开发取得新突破：板蓝根新工艺、新质量标志物研究取得可喜进展，有望开发成为质量控制水平更高、药效更强的中药新药。据了解，该项目由白云山和黄中药联合广州呼吸健康研究院、澳门科技大学、中山大学等境内外科研院共同开展研究。

“板蓝根二次开发取得新进展，有望加速开发板蓝根改良型新药或创新中药，这为我们接下来的工作提供了极大的信心。”据该实验人员介绍，此次成果将有利于三个方面，一是行业影响方面，可提升现有产品品质；二是促进产业升级方面，有望开发板蓝根新药；三是助力大湾区中医药发展，将加快科研成果转化落地，实现板蓝根制剂在澳门特区登记上市，促进澳门产业多元化。

资料显示，白云山板蓝根颗粒在同类市场占据50%以上的市场份额，曾登上“2020-2021年度中国药品区县零售市场品牌榜”。