艾迪药业科创板IPO申请获受理 今年上半年研发投入2373.27万元

来源： 上海证券报

10月10日晚，上交所披露已受理江苏艾迪药业股份有限公司(简称“艾迪药业”)的科创板上市申请，公司本次选择第二套上市标准。至此，科创板受理企业队伍进一步壮大，已达到162家。

招股书申报稿显示，公司本次拟公开发行不超过9000万股(不低于发行后总股本的10%)，计划募集资金7.46亿元，募资将用于创新药研发及研发技术中心大楼购买项目、原料药生产研发及配套设施项目和偿还英航贷款及补充流动资金。

艾迪药业成立于2009年，瞄准艾滋病、炎症以及恶性肿瘤等重大疾病领域，以未被满足的临床需求为导向，致力于探索、研发和销售创新性化学药物以及人源蛋白产品。目前公司主要在研品种12个，核心包括6个1类新药、1个2类新药。公司还拥有注射用乌司他丁、伊曲康唑口服溶液、盐酸二甲双胍缓释片等3个仿制药在研品种，盐酸克林霉素胶囊、碳酸氢钠片2个申报一致性评价的在研品种。

在艾滋病医疗领域，公司拥有ACC007和ACC008两种1类药物。其中，ACC007被列入国家十三五“重大新药创制”科技重大专项和优先审评品种，目前处于III期临床试验阶段，上市后有望填补该细分领域国产创新药物空白、有效提高临床先进用药的可及性。ACC008目前已经获得临床试验批件，同意将直接开展III期临床试验，正在与国家药品审评中心沟通具体方案。此外，公司还经销HIV体外诊断设备及试剂业务。

在抗肿瘤治疗领域，公司核心在研品种ACC006系双靶点的抗肿瘤药物，被列入国家十三五“重大新药创制”科技重大专项，目前已经完成I期临床试验，其中基底细胞癌适应症未来有望以“孤儿药”的身份获得上市批准。除此之外，公司在研抗肿瘤品种还包括ACC010、ACC015等品种。其中，ACC010目前已获批可开展I期临床试验，ACC015目前正处于临床前研究阶段。

近年来公司研发投入不断增加。2017年投入4214.35万元，占当年营业收入比重为30.93%;2018年研发投入增至6187.64万元，占当年营收的22.35%;今年上半年研发投入2373.27万元，占营业收入比重为14.58%。

经过多年经营，公司承担国家十三五“重大新药创制”科技重大专项2项、江苏省科技成果转化项目2项、江苏重点技术创新项目3项，拥有专利35项，居于行业前列。

财务数据显示，公司2016年至2018年及2019年上半年分别实现营业收入25784.23万元、13626.44万元、27690.56万元、16280.88万元，分别实现净利润1423.69万元、-3798.65万元、861.79万元、1600.50万元。

招股书申报稿提示，截至2019年6月30日，公司累计未分配利润为621.19万元。报告期内公司盈利水平较弱，主要系公司持续推进创新药物研发，相关研发费用支出较大所致。

股权结构方面，傅和亮、Jindi Wu夫妇为实际控制人。截至招股说明书签署日，傅和亮通过广州维美拥有艾迪药业表决权比例为26.25%;Jindi Wu为傅和亮之妻，通过香港维美以及AEGELTECH合计拥有艾迪药业表决权比例为26.08%。夫妇二人合计拥有艾迪药业表决权比例为52.33%。

在艾迪药业的股东中，傅和祥为傅和亮之弟，直接持有公司3.66%股份;巫东昇为Jindi Wu之弟，直接持有0.75%股权。傅和亮、JindiWu夫妇，傅和祥以及巫东昇为一致行动人，合计拥有艾迪药业表决权比例为56.74%。

履历资料显示，公司董事长傅和亮博士，为国务院特殊津贴专家，曾领衔开发全球首创新药尤瑞克林和国家2类新药乌司他丁，在中国生物医药行业积累了25年的新药开发成功经验和优秀企业经营管理经验。

此外，公司研发团队负责人Xiaoning Christopher Sheng，为哈佛大学有机化学博士、国家“千人计划”专家、江苏省双创人才、南京“321计划”人才，曾任美国施贵宝公司高级科学家和美国吉利德公司药物化学总监，具有丰富的抗病毒领域新药研发成功经验。

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